宏阳原料药吲哚布芬在CDE登记公示
发布时间：
2022-12-16 16:54
近日，九典宏阳原料药吲哚布芬(Y20220001049)在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)获得登记号。
吲哚布芬是一种血小板聚集的抑制剂，作为心脑血管疾病的重要治疗药物之一，现已成为阿司匹林不耐受的替换药物。
吲哚布芬选择作用于循环的血小板，阻断血栓形成，抑制血小板因子释放而发挥抗血小板聚集作用，这种抑制是可逆的，不改变血浆参数，无损血小板功能，并使变异常的血小板功能恢复正常。它可使外周血管病变患者及间歇性跛行患者的微循环参数和行走距离明显改善;在预防冠状动脉分流术及股动脉分流术后阻塞方面，与阿司匹林加潘生丁作用相当;在血液透析时，它能显著减少透析膜上的血小板沉积物;还可预防一过性缺血发作或轻度中风后的继发血栓形成。
与同类药物相比，吲哚布芬抗血小板聚集效果是水杨酸的2～5倍，较之有持续时间更短的出血时间;与噻氯匹定比，口服临床疗效无显著差异，但吲哚布芬表现出良好的耐受性。
九典宏阳是国内品种最全，最具规模的化学原料药和药用辅料生产企业之一，现已有70个原料药、77个药用辅料在CDE登记公示。公司立足于规范化、专业化、精细化、定制化研发生产，拥有20多条符合国家GMP标准的原料药、药用辅料、中试生产等现代化生产线，可为各制剂企业持续提供优质的原辅料产品和服务。
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