喜报 | 九典宏阳原料药恩格列净获批上市!
发布时间：
2024-06-18 14:01
近日，九典宏阳原料药恩格列净（Y20220001228）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心上市批件，登记状态成功转“A”。该产品主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，既可以单独治疗，也可以与其他药物联合使用，以有效控制患者的血糖水平。
恩格列净是一种高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液中直接排出，从而降低血糖水平，使得这一类药物成为突破常规的糖尿病治疗药物。除具有明确的降糖效果外，恩格列净还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。药融云数据显示，2023年恩格列净制剂在国内销售额为8.48亿元，在国内具有广阔的市场空间。
2型糖尿病是一种慢性疾病，影响全球超过5.4亿人，在中国，成年人有超过1.14亿糖尿病患者，占全世界糖尿病患者四分之一，在全球范围内居首位。据悉，心衰合并糖尿病的患者比例为20%~40%，2021年以SGLT2抑制剂为基础的“新四联”疗法的确立，让这部分患者的糖尿病风险大幅降低，故而2022年恩格列净的全球营收得到显著放量。目前，全球慢性肾脏病（CKD）患者约有7亿，其中2型糖尿病所致的CKD患者约1.3亿人，我国2型糖尿病患者中合并慢性肾病的比例可高达64%，这一适应症也有望成为恩格列净未来的增长动能。
恩格列净的顺利获批上市将进一步增强九典宏阳的核心竞争力，巩固其市场地位，为公司开拓更广阔的市场空间提供有力支持。九典宏阳将继续深化研发产业链的战略布局，推动原辅料产业的高质量发展，并在糖尿病领域持续深耕，为未来的市场推广奠定坚实基础。
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