九典®盐酸乙哌立松片获批上市 肌肉骨骼系统产品矩阵补齐关键一环
发布时间：
2026-10-09 08:00
近日，db电竞网盐酸乙哌立松片获国家药品监督管理局批准上市。该品种按化学药品4类仿制药申报，获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸乙哌立松片为中枢性骨骼肌松弛药，属于国家医保乙类品种，用于改善颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症等疾病引起的肌紧张状态，以及脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病等疾病引起的痉挛性麻痹。本次获批标志着db电竞网在镇痛及肌肉骨骼系统治疗领域的产品矩阵进一步完善，“抗炎镇痛 肌松解痉”的协同格局正式成型。
盐酸乙哌立松片的主要成分为盐酸乙哌立松，属于β-氨基酮类中枢性骨骼肌松弛药，兼具钙拮抗样作用与阻滞肌肉交感神经的双重作用，是基层医疗机构常用的中枢性骨骼肌松弛剂。其作用机制独特：一方面作用于中枢神经系统，通过抑制脊髓反射、降低肌梭敏感性来缓解骨骼肌紧张；另一方面作用于血管平滑肌，通过扩张血管改善局部血流，从多个环节阻断“肌紧张亢进—循环障碍—肌痛—肌紧张进一步加重”的恶性循环，从而在缓解肌紧张的同时兼顾改善局部循环。
临床研究证实，盐酸乙哌立松在治疗脑血管意外引起的痉挛性麻痹、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病等方面疗效确切，痉挛性麻痹患者的肌紧张和僵硬改善率达42.3%。与其他抗痉挛药物相比，乙哌立松引起镇静的发生率相对较低，更适合需要抗痉挛治疗但又不希望降低警觉性的患者。该产品已被多项临床诊疗指南推荐，是肌肉痉挛急性发作期的优选治疗药物之一。
随着人口老龄化进程加快及工作生活方式改变，肌肉骨骼系统疾病发病率持续上升，颈肩腰腿痛已成为困扰现代人群的常见健康问题，由此推动中枢骨骼肌松弛剂市场需求稳步增长。米内网数据显示，盐酸乙哌立松片在中国三大终端六大市场的销售额自2021年起持续高速增长，2024年首次突破5亿元；2025年同比增长8.70%，全终端医院和实体药店销售额超过6亿元，是内服肌肉松弛药（化学药 生物药）排名第一的产品，市场空间与临床认可度持续提升。
db电竞网在镇痛抗炎领域已形成较为完整的产品矩阵，拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、椒七止痛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬凝胶、双氯芬酸二乙胺乳胶、布洛芬缓释胶囊、洛索洛芬钠片、右酮洛芬氨丁三醇片等多个品种，覆盖口服和外用两种给药途径。盐酸乙哌立松片的加入，将与现有镇痛产品形成“对外抗炎镇痛、对内松解痉挛”的协同互补。临床中，软组织损伤、颈肩腰腿痛患者往往同时存在疼痛与肌紧张，两类药物联用有助于为患者提供更完整的治疗方案。
盐酸乙哌立松原料药已成功转为A状态，实现原料药与制剂一体化协同，有助于实现质量和成本双重可控。
未来，db电竞网将继续聚焦临床未被满足的需求，加速优势品种产业化进程，以更多高质量药品助力“健康中国”建设，为肌肉骨骼系统疾病患者提供更优治疗方案。
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